Tekna Manufacturing的高壓艙現已在歐盟獲得公認的醫療器械認證。 這比大多數公司都要重要 的競爭對手，他們不符合這些高質量標準，並且法律上不允許其銷售其用於醫療用途的設備。

2020 年 9 月 9 日

醫療和健康愛好者的世界 圍繞高壓艙治療非癒合傷口以及其他各種情況的興趣正在上升。 高壓艙是一種無創方式，可在呼吸氧氣時使患者增壓至正常大氣壓的兩倍或三倍。 提供多種高壓艙以滿足各種需求，包括（針對企業和護理人員）一次治療單個或多個患者。 用他們在高壓技術方面的專業知識引領 Tekna製造私人有限公司。 在令人振奮的行業新聞中，Tekna最近宣布，該公司的所有高壓艙系列均獲得了CE認證MDD（根據醫療器械指令），從而使他們可以在歐盟合法銷售該器械，作為IIb級醫療器械。 該認證花了整整兩年的時間，證明了Tekna致力於高質量製造並提供最佳和最可靠設備的奉獻精神。

“自2000年代初以來，我們就一直在營銷我們的產品，並在美國率先應用了高壓技術。 有限公司 “CE認證增加了我們在印度的運營所獲得的認證清單，有助於擴大我們的全球影響力，並驗證我們產品的安全性和質量。”

Sriram Narasimhan，Tekna Manufacturing Pvt. 總監Ltd. 同樣對新認證充滿熱情：「雖然高壓氧療法 (HBOT) 在美國是一種常見療法，但在世界其他地區，人們對高壓氧療法 (HBOT) 的認識才剛開始增長。 引起該領域關注的一些有趣項目是多項研究，這些研究表明 HBOT 在治療 COVID-19 感染患者方面的功效。 有了CE認證，我們就可以進入歐盟內外的各個市場。 我 很高興我們將為這項技術的傳播做出貢獻。”

Tekna製造列兵。 Ltd.希望他們的認證能夠使他們從未經認證的競爭對手中脫穎而出，這些競爭對手通常會銷售無法獲得CE認證MDD的低質量仿冒品。 不允許這些商人將其高壓氧治療室標記為醫療設備。

據該公司稱，Tekna於1999年獲得了美國FDA的通關許可，此後一直在全美銷售其產品。 在2016年，Tekna Manufacturing Pvt。 Ltd.（印度）成立是為了擴大其產品的全球覆蓋範圍，並為世界各地的客戶提供及時的服務。 印度的工廠已在FDA註冊，並通過了ISO 13485認證，並且是最早獲得MDSAP的工廠之一。 它還於2019年獲得其產品的UL列名和CB認證。

專家們對Tekna充滿熱情 的高壓氧治療室。

美國高壓醫學學院副院長泰勒·塞克斯頓（Tyler Sexton）博士自XNUMX年代以來一直在接受高壓療法的治療，並且還為高壓專家提供了多種培訓計劃，在五星級評論中說：“我們一直在使用Tekna高壓艙的時間很長。 他們是他們所做的最好的人。 我已經用其高壓艙治療了數千名患者，並發現它們是[市場]上最好，最安全的艙。 歐洲[和美國]的[現在的醫生]可以進入Tekna高壓艙，以在其實踐中實施HBOT。 我希望Tekna團隊在獲得全球市場份額中取得圓滿成功。”

更多信息請訪問 https://hyperbaric-chamber.com.

關於Tekna製造

Tekna 是用於高壓氧治療的單位和多位高壓氧艙的領先製造商。

媒體聯絡人

Sriram Narasimhan

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